Белорусской вакцины от коронавируса пока что не будет? Судьба нашумевшей разработки

COVID еще бушует?

Сейчас, в 2026-м, мы уже смотрим на коронавирус совсем не так, как в 2020-м. Теперь кажутся странными те времена, когда в разных странах людям под угрозой крупного штрафа запрещалось выходить из квартала при объявлении карантина, легкобольным надлежало сидеть дома безвылазно, кнопки в лифтах нажимали зубочистками, все поголовно ходили в масках и учились шить их на дому, а самолеты и поезда стояли на приколе. Нынче на «корону» смотрят примерно как на эпидемию чумы в средневековье: ну да, было, ну да, опасность сохраняется, но ведь сейчас-то уже все нормально (за исключением отсутствия поездов в Польшу).

И тем не менее — да: опасность эпидемии все еще сохраняется. Хотя вирус, кажется, давно уже приутих, тем не менее, к февралю 2026 года Минздрав регистрирует сезонный рост заболеваемости острыми респираторными инфекциями и гриппом, в том числе коронавирусом SARS-CoV-2.

Также Минздрав пишет, что вакцинация против инфекции COVID-19 включена в перечень профилактических прививок по эпидемическим показаниям и предусматривает иммунизацию лиц с иммуносупрессией; в возрасте старше 60 лет; находящихся и работающих в учреждениях с круглосуточным режимом пребывания и иных. Для проведения прививок против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, используется субъединичная рекомбинантная вакцина «Конвасэл» (Россия).

В минувшие годы белорусов также прививали российскими вакцинами «Спутник V» («ГамКовидВак») и «Спутник Лайт», а также китайскими VeroCell от компании SinoPharm.

А где же белорусская вакцина? Ведь вспомните — одно время про нее очень активно писали, обещали начать программу вакцинации.

Blizko.by собрал все самое важное о белорусской вакцине и узнал, что с ней будет дальше.

Когда стало известно о разработке белорусской вакцины?

Почти 6 лет назад.

Летом 2020 года в Беларуси была создана межведомственная рабочая группа по разработке вакцины против коронавируса COVID-19/SARS-CoV-2, которую возглавил председатель президиума НАН Беларуси, академик Владимир Гусаков. К разработке отечественной вакцины привлечены ведущие ученые страны, сообщили в НАН Беларуси.

— Россия сейчас испытывает несколько вакцин. У нас тоже есть наработки в этом плане — у Института ветеринарной медицины, Института биофизики и клеточной инженерии, Института генетики. Мы договорились наши усилия интегрировать, — отметил Владимир Гусаков.

Вопросу важности создания отечественной вакцины было уделено особое внимание, поскольку существует зависимость циркулирующих в популяции штаммов от региона.

Учредительное заседание этой группы состоялось 17 июля 2020-го. На тот день в Беларуси было зарегистрировано 65.782 заболеваний, скончался 491 человек. Незадолго до этого Александр Лукашенко заявил, что Беларусь уже одержала победу над коронавирусной инфекцией, хотя по-прежнему не снижает градус борьбы с ней. В мире же были зарегистрированы уже свыше 13,3 миллиона случаев заболевания, более 580 тысяч человек умерли.

Когда создание вакцины началось официально?

Почти 5 лет назад.

Ровно 1 апреля 2021 года Александр Лукашенко подписал официальное распоряжение о создании отечественной вакцины против инфекции, вызванной коронавирусом. Документом предусмотрено выполнение комплекса мероприятий по созданию соответствующей вакцины в 2021 - 2023 годах.

Кто занимался созданием белорусской вакцины от коронавируса?

В создании белорусской вакцины участвовали более десятка учреждений и предприятий Минздрава, Национальной Академии наук, Минобразования и других:

• «БелМедПрепараты»
• «БелВитунифарм»
• РНПЦ эпидемиологии и микробиологии
• РНПЦ трансфузиологии и биомедицинских технологий
• Институт экспериментальной ветеринарии имени С.Н.Вышелесского
• НПЦ «ЛОТИОС» холдинга «БелФармПром»
• Городская клиническая инфекционная больница
• Институт физиологии НАН
• Институт биофизики и клеточной инженерии НАН
• Институт генетики и цитологии НАН
• Белорусский государственный университет
• Белорусский государственный медицинский университет
• Гомельский государственный медицинский университет

Когда появилась белорусская вакцина?

Почти 5 лет назад.

СМИ сообщали, что препарат был получен «в пробирке» уже в мае 2021 года, то есть, буквально в течение двух месяцев после официального распоряжения о создании. Об этом объявил сам Лукашенко. Также он добавил, что пока с выпуском препарата не торопятся.

— Мы посмотрим, что будет послезавтра, когда изменится болезнь. Потому что штамм будет совсем другой. […] А завтра мы свою вакцину, которая уже в пробирке, приспособим к тому штамму, который мы будем иметь. Кто его знает, как жизнь сложится.

Чем отличается белорусская вакцина и насколько качественной она получилась?

Директор Института биофизики и клеточной инженерии НАН Беларуси, руководитель Центра экспериментальной и прикладной вирусологии Андрей Гончаров рассказывал два года назад:

— Отечественная вакцина инактивированная. Это значит, что она состоит из микробных частиц, которые выращиваются в контролируемых лабораторных условиях и являются неинфекционными — то есть, не способными вызвать заболевание.

По сути, это аналог китайской вакцины от ковида. В чем ее преимущество? Поскольку вирус SARS-CoV-2 постоянно мутирует, если в вакцине присутствует полный набор вирусных белков, — больше шансов, что она будет эффективна против появляющихся новых штаммов. Один белок поменялся, но остальные нет, — значит, защитные свойства пусть не в полном объеме, но сохранились.

В этом принципиальное отличие инактивированной вакцины от векторной. [...] В защиту векторных вакцин скажу вот что: они были более эффективны для формирования защитного иммунитета, чем инактивированные. Но когда мы столкнулись с бесконечной мутацией вируса, стало понятно, что предпочтение нужно отдавать последним.

Также министр здравоохранения Дмитрий Пиневич рассказал: были разговоры о том, чтобы включить в ее состав такие варианты, как Омикрон, Кентавр, Кракен и другие штаммы.

— Но уханьский штамм как основа достаточно хорошо работает. Вакцинация — это не вопрос о том, чтобы исключить случаи заболевания вообще, вакцинация — это прежде всего вопрос переносимости человеком данной инфекции в гораздо более легкой форме.

По поводу эффективности вакцины говорили так:

— Вакцина изучалась как бустер-вакцина, что вполне резонно. На сегодня большинство жителей нашей страны, как и большинство жителей мира, имеют в том или ином формате сформированный иммунитет против COVID-19. У кого-то это остаточный иммунитет после перенесенного заболевания, у кого-то это иммунитет после вакцинации, которая была уже некоторое количество раз. Поэтому мы оценивали показатели как бустер-вакцины гуморального иммунитета, то есть подъема уровня антител. И другие показатели, такие как клеточный иммунитет. Среди прочих другие сложные лабораторные методы. В частности, реакции нейтрализации.

— Мы имеем данные о том, что риски нежелательных явлений в отношении данной вакцины невысокие, большинство нежелательных явлений, возникших на клинических исследованиях, легкой степени тяжести. Что касается иммуногенности — данные, которые у нас получены на текущем этапе, говорят о том, что вакцина, как в дозе 0,5 миллилитра, так и в дозе 1 миллилитр, позволяет сформировать достаточно хороший гуморальный иммунный ответ при бустер-вакцинации.

Когда обещали зарегистрировать вакцину и наладить производство?

Почти 4 года назад.

Производство белорусской вакцины обещали начать ко второму полугодию 2022 года. Затем эти сроки сдвигались.

В августе 2021-го министр здравоохранения Дмитрий Пиневич заявлял:

— Мы полагаем, что в первом полугодии 2023 года вакцина выйдет в гражданский оборот. Когда мы обговариваем тот или иной шаг, мы сразу смотрим, каким образом он будет оцениваться в конце 2022 года. Это сжатие временных показателей ни в коей мере не повлияет ни на качество, ни на безопасность.

В начале 2022 года на территории ОАО «БелВитунифарм» приступили к строительству завода по производству белорусской вакцины. Сообщалось, что на втором этапе проекта будет создан замкнутый цикл производства: в «БелВитунифарм» будут и изготавливать активный компонент вакцины, и разливать его. «Аналогов будущего завода такого уровня на территории СНГ пока нет», сообщали СМИ.

В январе 2023 года министр здравоохранения Дмитрий Пиневич сообщил:

— Мы планируем зарегистрировать вакцину в конце нынешнего года. Широкое применение будет начато в 2024 году. Но будет ли ее широкое применение — посмотрим.

В декабре 2023-го Минздрав сообщил, что белорусская вакцина против коронавируса «БелКовидВак» прошла испытания и была зарегистрирована в РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Минздрава.

На сайте этой организации про белорусскую вакцину сказано так: «Применение данной вакцины у населения для массовой вакцинации возможно только в условиях критического ухудшения эпидемиологической ситуации по коронавирусной инфекции и отсутствия доступа к вакцинам для профилактики коронавирусной инфекции с доказанной эффективностью». Александр Тарасенко, заместитель министра здравоохранения — главный государственный санитарный врач Беларуси, заявлял:

— Вакцина, которая уже фактически зарегистрирована, в следующем [2024] году найдет свое применение согласно календарю прививок. У нас сегодня подлежат вакцинации в первую очередь группы риска, а также связанные с риском по профессии, по своей работе. С сентября по декабрь включительно.

Он же говорил, что за эпидемический сезон планируется выпустить около двух миллионов доз, причем не только для нужд Беларуси, но и на экспорт:

— Мы, естественно, предусматриваем и экспорт: это необходимо, чтобы проект начал себя окупать и мы могли бы в хорошем смысле зарабатывать и развиваться в дальнейшем для создания и других вакцин или же препаратов.

Генеральный директор предприятия «БелВитунифарм» Сергей Большаков приводил подробности в январе 2024-го:

— В гражданский оборот вакцина поступит уже в этом году после проведения госзакупок Министерством здравоохранения. Мощности и возможности нашего предприятия позволяют в полной мере обеспечить потребности Беларуси в данном препарате. Мы готовы выпускать до 4 миллионов доз вакцины от коронавируса в год.

Так где же белорусская вакцина «БелКовидВак»?

После тех заявлений новости о белорусской вакцине практически перестают появляться. То есть, уже 2 года нет почти никаких сведений. Вместо нее в поликлиники стала поступать российская вакцина. Что все-таки произошло и когда «БелКовидВак» завезут в поликлиники?

Журналист Blizko.by отправил четыре официальных запроса в учреждения и предприятия, которые были непосредственно заняты разработкой и выпуском вакцины. Мы задали такой вопрос:

— Когда же собственная белорусская разработка — вакцина от коронавируса COVID-19/SARS-CoV-2 — начнет поступать в медучреждения Беларуси? Где и на каких условиях ей можно будет привиться? В каком объеме ее будут выпускать?

И получили четыре официальных ответа.

Ответ «БелМедПрепаратов»: — Вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, под торговым наименованием «БелКовидВак» была впервые зарегистрирована в Министерстве Здравоохранения 27 декабря 2023 по заявке ОАО «БелВитунифарм».

Информацию о возможных сроках и объемах производства отечественной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, рекомендуем запросить у держателя регистрационного удостоверения на указанную вакцину — ОАО «БелВитунифарм».

Запрос относительно включения вакцины «БелКовидВак» в Национальный календарь профилактических прививок рекомендуем направить в Министерство Здравоохранения, так как данный вопрос находится исключительно в его компетенции.

РУП «БелМедПрепараты» благодарит Вас за обращение, желает Вам здоровья и благополучия. Ответ «БелВитунифарм»: — Отечественная вакцина против коронавируса COVID-19/SARS-CoV-2 не только разработана, но и зарегистрирована под наименованием «БелКовидВак».

В связи с изменившейся эпидемиологической ситуацией в Республике Беларусь потребность в ней утратила актуальность. В связи с этим производство вакцины против коронавируса COVID-19/SARS-CoV-2 временно приостановлено.

В случае изменения эпидемиологической ситуации ОАО «БелВитунифарм» готово в кратчайшие сроки возобновить производство и начать поставки данной вакцины на отечественный рынок. Ответ от Республиканского центра гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья (с июля 2024-го в эту структуру вошел бывший РНПЦ эпидемиологии и микробиологии): — Отечественная вакцина «БелКовидВак» для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, разработана, произведена в объеме нескольких опытно-промышленных серий, прошла лабораторные, доклинические и клинические испытания, зарегистрирована в установленным законодательством порядке и готова к массовому применению.

В настоящее время заболеваемость COVID-19 находится на низком уровне как в мире в целом, так и в нашей стране. Заболевание перешло в разряд сезонных инфекций. Это подтверждается оперативными данными об этиологической структуре острых респираторных инфекций, анализ которой проводится еженедельно в рамках рутинного и дозорного эпидемиологического дозора.

Как известно, объем закупки лекарственных препаратов, в том числе вакцин, определяются потребностью системы здравоохранения в этих препаратах. Таким образом, промышленное производство вакцины может быть возобновлено при возникновении потребности и соответствующем решении Министерства Здравоохранения. Ответ от Минздрава Беларуси:

— В процессе создания отечественной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, цельновирионной инактивированной (лекарственный препарат «БелКовидВак»), разработаны технология получения вакцины на основе доминирующего в тот период штамма Дельта. […] На производственных площадках ОАО «БелВитунифарм» и РУП «БелМедПрепараты» (розлив и фасовка) были произведены три опытно-промышленные серии вакцины с проведением валидационных испытаний технологического процесса. […] По результатам клинических испытаний I-II фазы отечественная вакцина «БелКовидВак» зарегистрирована Минздравом как стратегически важный препарат для экстренного применения (регистрационное удостоверение РУ 23/12/3334 от 28.12.2023, срок действия до 27.12.2024, РУ 25/03/3387 от 14.03.2025, срок действия до 13.03.2026, держатель — производитель, ОАО «БелВитунифарм»), срок годности вакцины составляет 12 месяцев.

Применение вакцины «БелКовидВак» будет определяться эпидемической ситуацией в республике. Далее Минздрав сообщает, что в настоящее время (ответ на обращение был подписан 28 января 2026) доминирующим является вариант штамма Омикрон — Стратус, риск для общественного здоровья определяется как низкий благодаря высокому уровню популяционного иммунитета, сформировавшегося после предыдущих «волн» заболеваемости и вакцинации. Сейчас вакцинация против COVID-19 осуществляется и установлена для лиц, относящихся к группам риска (пациенты с иммунодефицитными состояниями, в возрасте старше 60 лет, а также лица, находящиеся и работающие в учреждениях с круглосуточным пребыванием).

Но и для этих людей из групп риска белорусская вакцина от коронавируса «БелКовидВак» не предусмотрена. На сайтах поликлиник можно убедиться, что вакцинируют российской вакциной «Конвасэл».